2021年2月，杭州开云综合app股份有限公司三款核酸纯化试剂盒——MagaBio plus病毒RNA纯化试剂盒II（ BSC87 ）、MagaBio plus病毒DNA/RNA纯化试剂盒II（BSC71）、MagaBio plus病毒DNA/RNA纯化试剂盒III（ BSC86 ）获得美国FDA认证，这是继中国NMPA、欧盟CE认证后，开云综合app的试剂产品再一次得到权威监管机构的许可。
三款纯化试剂盒通过FDA认证
FDA历来以最高安全检验标准闻名，其严格的检测和认证门槛在众多医疗企业前竖起了高墙。在美国等近百个国家，只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用。此次通过认证，为开云综合app进一步开拓国际市场提供了强大的竞争力。
NMPA、CE、FDA三栖认证
三款纯化试剂盒陆续通过NMPA、CE、FDA认证
产品介绍
MagaBio plus病毒RNA纯化试剂盒II
本试剂盒适用于血清、血浆、组织、采样后的拭子、粪便和体液样本中的病毒 RNA的提取。
针对新冠病毒检测最常用的鼻咽拭子样本，本产品经过不断的产品性能优化，最终可以实现8分钟完成病毒RNA提取流程。
提取快速
病毒RNA提取过程实现8分钟完成
操作简便
无需加入蛋白酶K,方便快捷。
灵敏度高
经国家标准品标定的质控品测试，灵敏度到达50IU/mL
稳定性好
一贯的开云综合app出品高品质
MagaBio plus病毒DNA/RNA纯化试剂盒II
MagaBio plus病毒DNA/RNA纯化试剂盒Ⅱ是专门用于从全血、血清、血 浆、病料、采样拭子、粪便和体液等样本中提取高纯度的病毒DNA/RNA。本试剂盒采用了独特的裂解液系统，高效快速的裂解病毒释放出DNA或RNA，再结合新型的纳米级磁珠技术高效纯化核酸。
本试剂盒具有稳定性好、操作简单、灵敏度高等特点，整个提取过程仅需35min。纯化后的核酸可直接用于下游如NGS，qPCR等检测。
操作流程
MagaBio plus病毒DNA/RNA纯化试剂盒III
MagaBio plus病毒DNA/RNA纯化试剂盒III与前两代相比，这一代产品不但采用独特裂解液系统可以快速裂解 病毒，结合新型纳米磁珠技术用于纯化核酸，并且样本类型覆盖全血、组织、血浆、血清、体液、动植物组织、粪便、拭子、 肺泡灌洗液等通用性更强且无需蛋白酶K，仅需要15分钟就可以完成96个样本轻松提取。纯化后的核酸可用于NGS, qPCR等检测。
通用性强
组织、粪便、全血、血清、血浆和体液样本
操作简单
无需添加蛋白酶K
提取快速
提取上机时间仅需要15分钟即可完成96个样本提取
灵敏度高
经国家标准品标定的质控品测试
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